疾病监测

作者：陆柔剑,黄保英,赵莉,叶飞,邓瑶,任皎,王文,阿如罕,陈昱达,罗美惠,王文玲,谭文杰

关键词：新型冠状病毒, 核酸检测, 室间质量评价, 性能验证

  目的  对全国32个省市级疾控机构新冠监测网络实验室新型冠状病毒（新冠病毒）变异株核酸检测能力进行室间质评，同时对常规所用新冠病毒核酸检测试剂性能进行评价。  方法  制备新冠病毒武汉株及4个关切变异株、人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）和H3亚型流感病毒（H3N2）核酸样本，发放给全国31个省、自治区及直辖市和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心新冠监测网络实验室进行室间质评。 每个实验室的考核样本盘包括两种不同Ct值（～35、～30）的新冠病毒武汉株、关切变异株（α和γ或β和δ）、HCoV-OC43、流感病毒核酸样本共10支。 根据反馈结果计算检测符合率并对检测结果进行深入分析。 同时，收集各考核实验室常用的新冠病毒核酸检测试剂盒进行检测性能验证。  结果  全国省市级疾控机构新冠监测网络实验室室间质评总体达标率为100%（32/32），总体优秀率72%（23/32）；初测中，新冠病毒、HCoV-OC43核酸样本检测总符合率为99.7%（319/320）、89%（57/64）。 对32个考核实验室送检的新冠病毒核酸检测试剂盒进行性能验证，66%（33/50）的试剂盒检测限与说明书相符，92%（11/12）的受检试剂盒特异性达标。  结论  32个省市疾控机构实验室新冠病毒核酸检测能力全部达标，均能检测新冠病毒武汉株及阿尔法、贝塔、伽马和德尔塔变异株；送检的部分核酸检测试剂检测限与说明书不符，检测性能有待改进。

来源：2022年第10期

《疾病监测》期刊编辑部

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